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国瓷材料义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查

国瓷材料义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查

  • 分类:新闻中心test
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  • 发布时间:2023-08-03 09:00
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国瓷材料义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查

【概要描述】国瓷材料义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查

  • 分类:新闻中心test
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近日,山东国瓷功能材料股份有限公司义齿加工中心通过国家医疗器械注册现场审查,这是继取得中国合格评定认可委员会(CNAS)认可资质以来的又一突破,是生物医疗应用评价的延伸与拓展。义齿加工中心为生物医疗应用平台的重要组成部分,是闭环整个评价体系的关键环节,通过研发链、产业链、人才链深度融合,已实现技工端产品的注册和国瓷材料生物医疗产品的一站式运行及从原材料生产到临床应用的全方面覆盖。
目前,国瓷材料生物医疗评价平台已初步构建了“粉体材料—瓷块—义齿加工—义齿检测—口腔医院等”全链条评价体系,研发协同开展“粉体研发—爱尔创齿科产品—数字化口腔—口腔学院”的全研发链,并与山东胜利职业学院建成“爱尔创口腔学院”实现招生的全人才链,不断提升氧化锆等全瓷材料的市场渗透率,以高质量的齿科材料,全面的技术支持,特质化服务临床端。一体化的生物医疗应用评价平台能更好地收集市场需求,了解市场动态,明确市场方向,为市场开发适合的、正确的、能解决问题的材料。国瓷义齿加工中心实现传统加工与数字化加工的有效融合,强调材料对生物医疗应用的价值,发挥材料最佳性能,应用最完善的工艺,输出最完美的产品。
国瓷材料义齿加工中心主要注册了4大类及65小类产品,包括定制式固定义齿、定制式活动义齿,牙科种植导板,无托槽隐形正畸矫治器。其中包含以全瓷类、树脂类、复合陶瓷类为材料,冠、连冠、桥、贴面、嵌体工艺等57个规格型号的定制式固定义齿;包含纯钛切削支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、隐形义齿、树脂基托全口义齿等4个规格型号的定制式活动义齿;包含牙支持型、骨支持型、黏膜支持型等3个规格型号的牙科种植导板。四类产品基本覆盖了主要的牙科适应症,该资质通过后,开发区国瓷材料将成为拥有国内义齿综合种类最全资质加工中心的生产企业。 
下一步,国瓷材料生物医疗评价平台将持续开展齿科材料的加工及评价工作,打造科学、先进、符合市场与材料要求的研发型义齿加工厂,满足材料端与市场端的需求,为创新生物医药发展增添澎湃动力。

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